翰宇药业 300199 2026-08-08
现将相关情况公告如 下： 一、药物基本情况 药物名称：替尔泊肽注射液 剂型：注射剂 规格：按C H N O 计（1）0.5ml︰2.5mg（2）0.5ml︰5mg（3）0.5ml 225 348 48 68 ︰7.5mg（4）0.5ml︰10mg 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品4类 上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司 受理号：CYHS2601923、CYHS2601924、CYHS2601925、CYHS2601926 适应症： 2型糖尿病 本品
鲁抗医药 600789 2026-08-08
现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 硫酸阿米卡星注射液 剂型： 注射剂 规格：2ml：0.2g（20 万单位）（按C H NO 计） 22 43 5 13 原药品批准文号：国药准字H37024043 药品注册标准编号：YBH22752026 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44 号)、《关于仿制药质量和疗效一 致
华海药业 600521 2026-08-08
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的 富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸伏诺拉生片 剂型：片剂 规格：20mg、10mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品4类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字H20265598、国药准字H20265599 审批结论：根据《中华人民共和
信立泰 002294 2026-08-08
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新 siRNA 药 物SAL0195 注射液（项目代码：SAL0195）开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试 验。。若能研发成功并 获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一 步丰富公司慢病领域的创新产品管线。。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到 上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生
鲁抗医药 600789 2026-08-08
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管 理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》 （证书编号：2026S02845），该药品批准注册。。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊 剂型：胶囊剂 规格：4mg（按C H ClN O 计） 21 19 4 4 批准文号：国药准字H20265473 药品标准：YBH22132026 注册分类：化学药品4类 生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
鲁抗医药 600789 2026-08-08
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管 理局颁发的关于达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）（以下简称“该药品”） 的《药品注册证书》（证书编号：2026S02987、2026S02988），该药品批准注 册。。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III） 剂型：片剂 规格：每片含达格列净10mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg、每片 含达格列净5mg(按C₂₁H₂₅CI
鲁抗医药 600789 2026-08-08
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管 理局颁发的关于布瑞哌唑片（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编 号：2026S02917、2026S02918、2026S02919），该药品批准注册。。现将相关情 况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：布瑞哌唑片 剂型：片剂 规格：2mg、1mg、0.25mg 批准文号：国药准字H20265541、国药准字H20265542、国药准字H20265543 药品标准：YBH23042026
复星医药 600196 2026-08-08
二、该药品的注册信息 药品通用名称：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 剂型：吸入制剂 规格：3ml:0.63mg（按C₁₃H₂₁NO₃计） 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人/生产企业：复星医药（徐州）有限公司 药品批准文号：国药准字H20265490 三、该药品的研发和同类药品的市场情况 该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。。一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公 司复星医药（徐州）有限公司关于盐酸左沙
复星医药 600196 2026-08-08
一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公 司上海朝晖药业有限公司关于盐酸多巴酚丁胺注射液（以下简称“该药品”）的药 品注册申请获国家药品监督管理局批准。。四、对上市公司的影响及风险提示 该药品本次获批上市，将扩充本集团相关产品规格。。本次获批适应症为用于器质性心脏病时心 肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为 短期支持治疗。
复星医药 600196 2026-08-08
上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二六年八月七日 3。上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）于 2026 年8 月7日接到控股股东上海复星高科技（集团）有限公司（以下简称“复星高科技”） 的通知，其已将所持有的本公司部分A股办理解除质押手续，具体如下： 1 一、本次部分股份解除质押的基本情况 股东名称 复星高科技 本次解除质押股份数（全部为A股） 157,000,000股 占其所持本公司股份数的比例 16.33% 占本公司股份总数注的比例 5.88
复星医药 600196 2026-08-08
重要内容提示： 担保对象及基本情况 名称 复星健康 本次担保金额 人民币15,000万元 截至 2026 年 8 月 6 日， 包括本次担保在内，本 折合人民币约209,329万元 被担保方1 集团实际为其提供的担 保余额 是否在前期预计额度内 是 □否 □不适用：________ 本次担保是否有反担保 是 □否 □不适用：________ 名称 钟吾医院 本次担保金额 人民币7,000万元 截至 2026 年 8 月 6 日， 包括本次担保在内，本 人民币11,75
泰恩康 301263 2026-08-07
近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山 东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）参加了国家组织药品联 合采购办公室（以下简称“联合采购办公室”）组织的第十二批全国药品集中采 购工作，巴瑞替尼片中选本次集中采购，现将相关情况公告如下： 一、中选产品基本情况 序号 中选企业 中标品种 适应症 规格包装 1 华铂凯盛 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 2mg*28片/盒 二、本次中选产品对公司的影响 本次集中采购是联合采购办公室组织的第十二批全国药品集中